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Buenos Aires - La
publicación médica The Lancet acaba de
publicar en su sitio web los resultados
del primer estudio dedicado a comparar a
liraglutida, un análogo del péptido
similar al glucagón-1 (GLP-1) humano de
una única administración diaria, con un
inhibidor de DPP-4 denominado sitagliptina.
Dicho estudio, de 26 semanas, mostró que
liraglutida produce una significativa
reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c),
la glucosa plasmática en ayunas y el peso
corporal, en comparación a sitagliptina,
logrando mayor o igual satisfacción
general con el tratamiento.
Además, significativamente más pacientes
lograron alcanzar el objetivo de HbA1c,
que debe ser menor a 7.0% (según la
Asociación Americana de Diabetes, ADA, por
sus siglas en inglés). Cerca del doble de
los participantes del estudio que
recibieron liraglutida alcanzaron el
objetivo de la ADA comparado con el grupo
que recibió sitagliptina (56% y 44% en el
grupo de pacientes tratados con
liraglutida con dosis de 1.8 mg y de 1.2
mg versus un 22% en el grupo tratado con
sitagliptina).
“Los datos obtenidos indican claramente
que liraglutida, en ambas dosis, fue más
eficaz que sitagliptina para controlar la
glucosa en sangre en pacientes con
diabetes tipo 2, con el beneficio
adicional del descenso de peso”, explicó
el Dr. Richard Pratly, de la Unidad de
Medicina Transnacional de Diabetes y
Metabolismo de la Facultad de Medicina de
la Universidad de Vermont en Burlington.
“Habiendo tantos pacientes luchando
todavía por disminuir el nivel de azúcar
en sangre, liraglutida representa una
alternativa novedosa y eficaz”.
Acerca del estudio
El estudio, a 26 semanas, aleatorizado,
de grupo paralelo y abierto, comparó la
seguridad y eficacia de las dos dosis
recomendadas de liraglutida, de una única
administración diaria (1.2 mg y 1.8 mg)
con sitagliptina, una vez al día (100 mg),
ambas en combinación con metformina. La
investigación, realizada en Europa y
América del Norte, evaluó a 665 pacientes
con diabetes tipo 2 que no tenían un
control adecuado con un tratamiento diario
de metformina sola en dosis ≥ 1.500 mg.
Principales hallazgos del estudio:
· liraglutida logra una reducción
superior del nivel de HbA1c versus
sitagliptina (1.50% y 1.24%
respectivamente para liraglutida, en dosis
de 1.8 mg y 1.2 mg, y 0.90% para
sitagliptina).
· El descenso promedio de GPA fue
significativamente superior con
liraglutida (2.14 mmol/l [38.5 mg/dl] y
1.87 mmol/l [33.7 mg/dl] respectivamente
para liraglutida en dosis de 1.8 mg y 1.2
mg, y 0.83 mmol/l [15 mg/dl] para
sitagliptina).
· Con liraglutida se obtuvo una reducción
del peso corporal significativamente mayor
(3.38 kg [7.44 lbs] y 2.86 kg [6.29 lbs]
respectivamente para liraglutida en dosis
de 1.8 mg y 1.2 mg, 0.96 kg [2.11 lbs]
para sitagliptina).
Dentro de los objetivos secundarios del
estudio se incluyó el Cuestionario de
Satisfacción del Tratamiento de la
Diabetes (DTSQ), una herramienta de
medición validada que se utiliza en muchos
estudios de diabetes con el fin de
determinar el grado de satisfacción del
paciente con la terapia.
Al comparar liraglutida 1,8 mg con
sitagliptina, la mejoría en la
satisfacción global fue significativamente
mayor para liraglutida, mientras que al
comparar liraglutida 1,2 mg con
sitagliptina la satisfacción con ambos
tratamientos fue similar. En lo que
concierne a la percepción de conveniencia
del tratamiento, no se registraron
diferencias globales entre una u otra
terapia (medicación oral versus
inyectable).
Liraglutida y sitagliptina fueron bien
tolerados. Inicialmente se registró un
índice mayor de náuseas en los pacientes
tratados con dosis de 1.8 mg de
liraglutida (27%) y 1.2 mg (21%) que en el
grupo que recibió sitagliptina (5%). Sin
embargo, las náuseas producidas por
liraglutida fueron transitorias: la
mayoría de los episodios se registraron al
inicio del tratamiento con pocos casos de
suspensión del mismo. Al cabo de unas
semanas, la prevalencia de náuseas en este
grupo era similar al grupo medicado con
sitagliptina.
Tratamientos basados en el uso de
incretinas
Liraglutida y sitagliptina son dos
antidiabéticos basados en las incretinas.
Liraglutida es el primer análogo del
péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
humano de una única administración diaria
que imita las acciones naturales de la
hormona GLP-1, mientras que sitagliptina,
un inhibidor de DPP-4 actúa bloqueando la
enzima responsable de la degradación del
GLP-1 y otras sustancias.
Tanto la Asociación Americana de Diabetes,
la Asociación Europea para el Estudio de
la Diabetes, la Asociación Americana de
Endocrinólogos Clínicos y el Colegio
Norteamericano de Endocrinología,
reconocen a los análogos del GLP-1 como
agentes terapéuticos adyuvantes eficaces
para pacientes que no responden al
tratamiento con metformina y cambios en el
estilo de vida.
Acerca de Liraglutida
Liraglutida es el primer análogo del
péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
humano con una homología del 97% con el
GLP-1 natural.
Al igual que el GLP-1 natural, liraglutida
actúa estimulando las células beta para
que liberen insulina sólo cuando se
registra un nivel elevado de azúcar en
sangre. Como el mecanismo de acción
depende del nivel de glucosa, la droga
está asociada con un bajo índice de
hipoglucemias. El vaciamiento gástrico más
lento también está involucrado en el
mecanismo de descenso de glucosa.
Liraglutida fue aprobado por la FDA de los
EE.UU el 25 de enero de 2010 como
tratamiento adyuvante a dieta y ejercicio
para mejorar el control de azúcar en
sangre en pacientes adultos con diabetes
tipo 2.
Fue aprobada por la Comisión Europea en
los 27 países integrantes de la Unión
Europea el 3 de julio de 2009. Desde marzo
de 2010, también se obtuvo la aprobación
regulatoria en Japón, Noruega, México,
Islandia, Suiza, Líbano, India, Macedonia
y Brasil. El producto se lanzó
comercialmente en los Estados Unidos y en
Reino Unido, Alemania, Francia y Dinamarca
y en muchos otros países de Europa. Se
espera que, durante 2010, liraglutida
llegue a nuevos mercados. En agosto de
2009 se presentó la correspondiente
solicitud de aprobación en China. Todavía
se aguarda la decisión de las autoridades
regulatorias de ese país.
Para mayor información acerca de
liraglutida, visite el sitio
www.novonordisk.com – Media – Victoza®
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